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造影剂是一种注射（或摄入）到人体组织或器官中以增强图像观察效果的化学物质。这些伪影的密度高于或低于周围组织的密度，从而在某些仪器上显示对比度。造影剂是介入放射学中最常用的药物之一，主要用于可视化血管和体腔。造影剂的种类很多，目前介入放射学中使用的造影剂大多是含碘制剂。

造影剂行业发展历程

自 1924 年美国首次使用 50% 碘化钠成功进行股动脉造影以来，造影剂不断更新，介入放射学的发展也是如此。1950年，泛音酸是最早的造影剂。经过几十年的发展，造影剂已经形成：X-CT造影剂、MRI造影剂和超声造影剂。

目前国内获批上市的含钆造影剂有钆酸氨基葡萄糖注射液、二胺钆注射液、钆葡糖胺注射液、钆酸二钠注射液、钆葡甲胺注射液、钆醇注射液和丁醇钆注射液等7种，其中线性含钆造影剂市场占有率超过90%。

影像造影剂的主要厂商

美国是全球最大的造影剂消费者市场，同时，欧美等发达国家占全球造影剂总市值的近50%，但造影剂在发达国家使用较早，市场成熟，数量基本保持在稳定水平。造影剂的使用显然与成像设备呈正相关。以中国为代表的新市场，随着近年来国产影像设备的崛起，打破了国外高端影像设备的垄断，国产影像设备的安装量逐年增加，加上国民经济的回暖、医疗条件的改善和诊断需求的不断提高，是造影剂使用量不断增加的阶段。

随着国内经济发展带来的生活水平的提高，人口老龄化，对健康的日益重视，人均医疗支出将稳步增加;国内对肿瘤、心血管疾病和神经系统疾病的诊断需求也一直在稳步增长，国内造影剂市场将持续增长，而进口替代和产品升级也是造影剂市场未来的发展趋势。

造影剂行业发展规模

2022年全球造影剂市场规模大约为380亿元（人民币），预计2029年将达到515亿元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为4.4%。

1.17-22市场规模数据图表:

统计数据显示，2017年中国造影剂行业市场规模112.5亿元，2022年中国造影剂行业市场规模270亿元。2017-2022年中国造影剂行业市场规模如下：

图表：2017-2022年中国造影剂行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院

2. 23-29市场规模数据

预测，2029年中国造影剂行业市场规模555亿元。2023-2029年中国造影剂行业市场规模预测如下：

图表：2023-2029年中国造影剂行业市场规模预测

数据来源：智研瞻产业研究院

造影剂产业链

从造影剂产业链来看，产业链上游主要为脂质体、惰性气体、多聚体、表面活性剂等原材料，下游主要为检查，治疗等应用行业。

造影剂的安全问题

作为药物，造影剂在某些患者中可能会出现一些问题，例如CT中常用的碘造影剂，并且某些患者有不同的过敏反应。根据副作用发作的时间，可分为急性和晚期。急性副作用是那些在应用造影剂后1小时内发生的副作用;慢性是指在 1 小时至 7 天内发生的副作用。

急性副作用可分为轻度、中度和重度三种严重程度。轻度副作用主要包括局部荨麻疹、恶心/呕吐、冷汗等;中度不良反应主要包括全身性荨麻疹、轻度支气管痉挛、面部或轻度喉水肿;严重的副作用主要是严重的支气管痉挛和喉水肿甚至心脏骤停。

造影剂的相关政策

2018.9 《国务院办公厅关于完善国家基本药物体系的意见》重点论证了高等、低级医疗机构用药的关系，强调各级医疗机构配备齐全、优先使用基本药物，构建分级诊疗体系。 支持。造影剂行业的发展与国家政策的支持密不可分，利好政策体现在影像诊断设备、影像诊断中心、医保缴费等方面，为造影剂行业提供了良好的政治环境，因此我国造影剂行业正处于快速发展期，市场不断扩大。

造影剂发展前景

造影剂的人均消费量在世界范围内非常不平衡，目前美国人的人均消费量是中国人的6倍多，表明中国市场具有巨大的增长潜力。对于以印度为代表的十几个新兴经济体巴西、俄罗斯、印度等其他发展中国家来说，在经济快速发展、家庭收入增加、医疗保险体系稳固、诊断意识提高的推动下，人均造影剂使用量也将快速增长。

近年来，我国特色原料药领域的技术水平提高较快，包括造影剂在内的特色原料药技术领域逐步缩小了国内差距。造影剂的一些特色活性成分已出口到欧洲、美国、日本等发达国家和地区。国际注册和认证数量的快速增长也表明中国造影剂行业的技术水平迅速提高。部分对比原料药骨干企业技术水平一直走在行业前列，产品得到跨国医药巨头的认可。

随着国内人均CT保留量的持续增加，造影剂的使用量逐渐增加，国内造影剂的人均消费量迅速增加，从品种比例的变化来看，碘己醇和碘丙胺的下降趋势在第二代非离子造影剂中更为明显，碘帕醇和碘磷醇保持相对稳定。第三代非离子高分子造影剂碘沙醇以其优异的性能迅速提高了市场份额。总体来看，我国造影剂行业正呈现产品增强、消费增值的趋势。