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血液制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人血浆中有92% - 93%是水，仅有7% - 8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

中国血液制品行业发展历程

血液制品起源于20世纪40年代，经历了从20世纪40年代到80年代末期的技术发展期，从90年代至今一直处于临床应用期。

1. 发展初期（1940年）

血液制品起源于20世纪40年代。当时正值二战时期，受到血型匹配及保存运输等的限制，依赖输注全血来抢救伤员的方式已经无法满足需要，急需一种安全有效、体积小巧、便于储存运输的血浆容量扩张剂。在此背景下，各国学者、研究员纷纷加大对分离血浆蛋白成分的研究力度，以解决战争中输注全血的不便。在此背景下，美国哈佛大学的Cohn教授成功通过低温乙醇法从人血浆蛋白中分离出人血白蛋白，世界上第一种血液制品由此诞生。

2. 技术发展期（1940年-1990年）

从20世纪40年代到20世纪80年代，血液制品分离技术持续更新发展。60年代初，瑞士红十字会输血服务中心实验室的两位教授共同发明了Nitschmann-Kistler法，对Cohn教授的低温乙醇法进行了大胆改进，有效缩短了生产周期，提高了收率，被欧洲大部分生产单位所采用。进入20世纪70年代，伴随着凝胶过滤、离子交换和亲和层析技术的发展，硫酸铵盐析法得以应用，在白蛋白和丙种球蛋白的生产中发挥着重要作用。20世纪80年代，基因工程技术开始发展，血液制品不仅能够通过分离人血浆蛋白，还可以通过基因工程技术制备得到。基因工程技术的发展使得血制品产量突破了采浆量的限制，对行业的未来发展意义重大。

3. 临床应用期（1990至今）

20世纪90年代以来，血液制品提取技术逐渐成熟，产品种类日益完善，并开始广泛应用于临床。血液制品优点十分突出，并且在某些疾病的预防及治疗上，有着其他药品无法替代的作用，因而迅速得以普及。到2012年，在以美国为代表的发达国家，血液制品市场逐渐饱和，市场规模趋于平稳发展。但在中国，得益于市场的供不应求以及国家政策的推助，血液制品行业仍处于快速发展期。未来五年，伴随着提取技术的进步以及市场需求的进一步扩大，中国血液制品行业仍将保持远高于全球的增长速度迅速发展。

中国血液制品行业市场规模

2016年以来中国血液制品行业处于快速发展期，发展速度极快。中国血液制品行业的市场规模从2016年的195亿元人民币增长至2019年的350亿元人民币，年复合增长率达到21.53%。

中国血液制品行业相关政策

为确保血液制品行业的安全性和标准化、规范化生产，2001国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（2001-2005）年的通知》，规定国家实行血液制品生产企业总量控制，加强监督管理，从2001年起，不再批准新的血液制品生产企业，血液制品行业成为垄断行业，行业竞争成为存量竞争。

2005年，国家发改委公布《国家发展改革委定价药品目录》，将人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免球蛋白（PH4）、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、凝血酶、重组人凝血因子Ⅷ等血液制品列入国家发改委定价目录中，实行政府定价和政府指导价。

2010年，发改委重新调整了该《国家发展改革委定价药品目录》，再次将血液制品列入发改委目录中。

2016年11月和12月卫计委印发了《单采血浆站管理办法》和《关于促进单采血浆站健康发展的意见》进一步在单采血浆站进行规范。

中国血液制品行业市场发展趋势

全球血制品行业从20世纪初起步，已经经历了近百年的发展历程。大型跨国企业由于起步早，技术、资金、渠道积累充分，对比后发企业有着明显的规模优势。中国血液制品企业发展起步时间晚、扩张方式较为局限，使得中国血液制品行业的发展明显落后于国际速度。目前，中国血液制品企业相较于国际大型企业还在技术水平、产品结构和采浆量三个方面上有较大的提升空间：

1. 技术水平

中国血液制品企业目前可生产的产品类别在13种以下，对标国际企业20种以上的生产能力有较大的提升空间。在生产工艺上，国内企业大多局限于低温乙醇法，而国际大型企业已熟练掌握层析法的技艺，通过该技艺得到更高纯度的产品、分离的更加丰富类别的产品。由此，国内企业的首要发展方向依旧是内生性增长。企业需要持续加大技术研发投入，以拓宽产品类别，提高生产效益。

2. 产品结构

产品结构上，部分产品有待突破销售端的困境。例如以静丙为主的免疫球蛋白产品适应症众多，使用过程复杂，患者对产品的接受程度较低，终端销售增长缓慢。对比国际上血液制品的产品结构，免疫球蛋白类产品的占比高达50%，而该数据在中国仅为32%。以人均用量作对比，欧美国家的静丙用量为中国的十倍以上，中国静丙产品的普及和临床使用率尚有巨大的改善空间。2017年，全国医保目录已扩大静丙的适应症覆盖范围，国内企业也着手加大对民众的学术宣传，预期将改善该类产品的终端销售比例，最终带动整体血制品行业的销售增长。

3. 采浆量

中国相比美国尽管有较大的人口优势，但采浆量远低于美国，仍有较大的提升空间。以2016年的数据来看，美国全年采浆量超过3.8万吨，而中国采浆量仅达到7000吨。2015年以来，中国新建浆站的批准数量已显著提高，且政府也逐步放开了对于血制品的价格管控。政策的支持使得血制品行业的市场氛围逐渐改善，有利于采浆量的提升，市场将逐渐步入良性发展阶段。

血液制品行业前景如何？智研瞻产业研究院发布的《2022-2028年中国血液制品行业全景调研及投资战略报告》详细分析了血液制品行业定义、中国血液制品行业发展环境、全球血液制品行业发展状况、中国血液制品行业发展状况、中国白蛋白市场发展、中国免疫球蛋白市场发展、中国凝血因子市场发展、中国血液制品行业领先企业经营、中国血液制品行业投资与前景预测等，帮助企业和投资者了解血液制品行业的市场投资价值。您若想对血液制品行业有个系统的了解或者想投资物血液制品行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

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