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定义：用于神经外科的高值医用耗材

高值医用耗材一般是指对安全至关重要、生产和使用严格控制、限于某些专科且相对昂贵的消耗性医疗器械。神经外科高值医用耗材是指神经外科使用的高值医用耗材。

神经外科高值医用耗材主要包括颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料和辅助工具。其中脑膜材料包括人工硬脑膜(脊髓)膜、神经补片等产品。

图表：神经外科高值医用耗材的分类

资料来源：智研瞻产业研究院整理

市场规模：市场规模稳步攀升

近年来，国家高度重视生物技术的发展及其产业化。因此，包括神经外科高值医用耗材在内的生物产业得到了政府全方位的政策支持。在整体产业形势向好的背景下，神经外科高值医用耗材行业也受益于产业发展的浪潮。

统计数据显示，2017年我国神经外科高值医用耗材市场规模为30.98亿元，2021年我国神经外科高值医用耗材市场规模为58.56亿元。2017-2022年中国神经外科高值医用耗材行业市场规模如下:

图表：2017-2022年中国神经外科高值医用耗材行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

竞争格局：主要以进口产品为主

我国神经外科领域起步较晚，核心技术尚未掌握，与进口品牌存在较大技术差距。目前，我国神经外科高值医用耗材市场除人工硬脑膜市场已完成进口替代外，其他领域均以进口产品为主，进口替代程度较低。

图表：2021年中国神经外科高值医用耗材竞争格局

资料来源：智研瞻产业研究院整理

重点产品：人工硬脑膜已经实现国产替代

目前，我国神经外科高值医用耗材的重点产品主要是人工硬脑膜(脊柱)膜、颅面修复固定产品、高端止血产品和可吸收硬脑膜封闭医用胶。

图表：中国神经外科高值医用耗材的重点产品

资料来源：智研瞻产业研究院整理

其中，人工硬脑膜是由生物材料制成的人体脑膜替代物，用于修复脑部疾病引起的缺失硬脑膜或脊髓膜，恢复脑组织的完整性。目前，人工硬脑膜多用于颅脑手术过程中修补缺损的硬脑膜。

目前在国内市场，国产产品的市场占有率已经达到80%，基本实现了国产化。动物源性材料企业有天心福、关昊生物、正海生物、百仁医疗等。人工合成材料的企业主要有迈普医疗、强生公司、贝朗医疗等。

图表：中国人工硬脑膜的竞争格局

资料来源：智研瞻产业研究院整理

颅颌修复固定产品:颅颌修复产品的需求进一步增加。

颅骨缺损主要见于重型颅脑外伤、脑出血、大面积脑梗死等疾病。患者失去颅骨保护，容易损伤脑组织。根据材料种类，颅骨修复固定产品主要采用自体骨和人工材料。人工材料主要用于临床颅骨修复和固定材料，主要包括钛材料和PEEK材料。目前，钛是颅骨修复产品的主导材料。

随着相关疾病发病率的增加，未来对颅骨成形术的需求会增加，对颅骨成形术产品的需求会进一步增加。2020年，中国颅颌面修复固定产品市场规模将为12亿元，同比增长20%。据初步统计，2021年，我国颅颌面修复固定产品市场规模约为13亿元。

高端止血产品:与凝血酶相关的、由多种材料组成的止血材料占市场份额的60%。

由于脑组织血供丰富，显微神经网络结构复杂，且手术部位深、视野窄、易操作，神经外科出血部位多，止血困难。在神经外科中，止血的成功与否是决定手术成败的关键因素之一。

在神经外科手术中，除了电凝和棉垫压迫物理吸收止血外，还需要植入性耗材止血。但由于神经外科的复杂性，对止血材料的安全性提出了很高的要求，普通纱布、棉球等低端止血材料无法完全满足临床需求。

目前临床上有代表性的高性能植入式止血耗材有纤维蛋白胶、可吸收止血液明胶、氧化再生纤维素止血纱等。根据Eshare医疗机械协会数据，2020年全球止血材料市场规模为27.61亿元，2015-2020年复合增长率为6.20%。其中以凝血酶相关和多种材料复合的止血材料为主，占市场份额的60%。

Dural密封材料产品:未来市场前景广阔。

在神经外科修复硬脑膜(脊柱)的手术中，通常采用补针或使用动物源性或化学合成的硬脑膜修复材料进行修复。缝合时会产生微小的针孔，难以形成完全封闭的环境，容易造成术后颅内压波动，造成缝合处脑脊液漏。可吸收性硬脑膜封闭医用胶通过“水封”机制，可有效防止脑脊液渗透，为临床预防开颅缝合后脑脊液漏提供了一种全新的解决方案。

目前我国每年的开颅手术量在30万例以上，市场上对硬脑膜辅助封闭材料的需求量很大。根据Eshare医疗器械协会的数据，2020年，我国硬脑膜密封材料的市场容量约为25.7亿元。随着居民不健康生活方式的影响，心脑血管疾病的危险因素不断增加，我国脑血管病患者群体不断扩大。可吸收硬脑膜封闭医用胶的未来市场前景广阔。据初步统计，2021年我国硬脑膜密封材料市场规模约为27亿元。

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