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吻合器行业概述

吻合器是医学上用来代替手工缝合的装置，其工作原理与吻合器相似。通过机械传动装置，两排或几排预先放置在组件中并平行错位排列的吻合钉被打入已经装配和需要装配在一起的组织中。吻合的指甲在穿过两层组织后，被前方的砧座挡住，向内弯曲。形成相互错位的“B”形，将两层永久固定在一起。由于小血管可以通过“B”形缝合钉的缝隙，所以缝合操作不会对缝合部位及其远端的血液供应造成影响。因其安全、操作方便，被广泛应用于微创外科领域。产品类别包括直线吻合器、环型吻合器、袋型吻合器等。

图表：吻合器分类

资料来源：智研瞻产业研究院整理

吻合器行业市场分析

国内市场规模持续扩容。根据手术方法，吻合器可分为内窥镜吻合器和开放式吻合器。开放式吻合器包括管状吻合器、线性切割吻合器、线性吻合器等。，主要用于开放性手术中，以取代手动伤口缝合并提高手术缝合和切割的整体效率。内窥镜缝合器包括用于内窥镜检查的线性切割缝合器和用于腹腔的穿刺装置。作为一种微创手术医疗器械，腔镜吻合器可解决手术视野狭窄或手术部位较深等微创手术场景下人工操作不便的问题。而且，它们的生产材料和制造工艺要求更高，与开放式吻合器相比，它们的技术门槛更高。

统计数据显示，2018年中国吻合器行业市场规模53.29亿元，2023年中国吻合器行业市场规模95.80亿元。2018-2023年中国吻合器行业市场规模如下：

图表：2018-2023年中国吻合器行业市场规模

数据来源：智研瞻产业研究院整理

吻合器行业发展方向

（1）老龄化进程加速了对医疗器械的需求

数据显示，中国60岁及以上人口从2011年的18499万人增加到2022年的28004万人，60岁及以上人口占比从2011年的13.7%增加到2022年的19.8%。随着中国人口老龄化问题的加剧，居民对医疗服务的需求呈现出不断增长的趋势，这为医疗器械市场的发展提供了强大的动力。

（2）国产医疗器械进口替代成为未来趋势

当前，我国的医疗器械行业正处于快速发展的阶段。以美敦力为代表的外资医疗器械企业，凭借其技术领先性、完整的产品线和研发能力，在全球和国内医疗器械市场中占据了较高的份额。然而，我国医疗器械领域的企业普遍规模较小，起步相对较晚，在研发实力和资金实力上难以与世界领先企业形成全面竞争。

为了支持国产医疗器械的发展，近年来国家相关部门在医疗器械耗材领域的进口替代方面给予了优惠政策。先后实施了“中国制造2025”、“健康中国”等一系列政策，大力支持国产医疗器械的进口替代。此外，国家和各地还相继出台了一系列政策，在医用耗材采购、医保支付、价格谈判等方面为国产耗材企业提供支持，以推动国产医疗器械实现进口替代。

（3）符合临床诊疗需求的微创技术逐渐成为临床应用的主流方向

外科是一门通过侵入性医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学。在外科学的发展过程中，最大限度地减少手术创伤和减轻患者痛苦是外科医学的发展目标。开放手术通常会在患者身上留下较大的伤口，导致更长时间的恢复期，进而给患者带来更大的生理和心理负担，同时也增加了患者的经济负担。微创外科的提出和应用对现代外科的发展起到了重要的指导和推动作用。1991年，我国完成了首例腹腔镜胆囊切除术，这一里程碑事件标志着我国微创外科的起步。与传统手术相比，微创手术的一个显著特点是它结合了医学影像系统和高科技医疗仪器，对患者的创伤更小，使得手术过程更加人性化，术后恢复更快，且手术风险较低。特别是在胸外科和心血管外科等复杂外科技术领域，微创手术已经展现出显著的技术优势。通过微创手术，医生能够更精确地进行手术操作，减少对患者的创伤和并发症，提高手术的成功率和患者的生存质量。

微创手术和低损伤的理念是外科学的里程碑式发展，主要体现在内镜手术方向。缝合器设备的发展补充了内窥镜手术的进展。自1987年法国医生完成第一例真正的腹腔镜手术以来，内窥镜手术已经发展了30多年。随着时间的推移，手术技术从最初单纯的胆囊切除，发展到如今涉及超复杂和高难度的消化道重建以及重要脏器切除的手术。在很大程度上，包括内窥镜吻合器在内的微创手术器械的发展可以在腹腔镜下完成现代医学中的复杂手术。随着内镜手术需求的不断增长，内镜切割吻合器应运而生。这种设备的出现，为微创内镜手术提供了更高效、准确的操作工具，进一步推动了微创内镜手术的繁荣发展。

④电气智能设备

内镜切口缝合器是内镜手术中执行困难和复杂手术的关键必要器械，并已用于临床手术，如早期肺癌的解剖段切除术、消化道重建、袖状胃切除术和胃旁路术。目前，企业生产的腔内切割吻合器大多为手动式。然而，手动式腔内切割吻合器存在一些明显的缺点：1.在打击时，器械头部会出现抖动，这可能导致组织受到牵拉和损伤。2.击发时，关节受力呈现非线性，这可能对组织造成压迫损伤。3.医生需要根据不同的组织厚度选择不同规格的吻合器。但由于医生经验不足或对标准吻合技术的掌握程度有限，可能导致吻合器的使用效果不理想。

电动吻合器较好地解决了击发时的甩头和缝合力非线性问题。目前，两大国际医疗器械跨国公司已经开发并推出了电动吻合器。强生公司推出了Echelon电动吻合器，它具有独特的握持表面技术。美敦力推出的SIGNIA智能设备，通过高性能芯片、微处理器和传感器的集成，以及配备的LED屏幕，有效降低了电动吻合器出血相关并发症的发生率。该设备通过显示器提供实时信息反馈，并能够自动识别和计算组织的厚度，帮助医生选择合适的缝合仓。在手术过程中，SIGNIA智能设备还能自动调整合适的力度和速度，以确保手术的安全和精确。根据不同器官和组织的特点进行个性化精准吻合，有助于医生在无法直接看到和触摸人体内部组织的微创内镜手术中实现个性化手术治疗。

图表：吻合器行业发展方向

资料来源：智研瞻产业研究院整理

吻合器行业发展趋势

1.未来内窥镜吻合器将逐渐取代开放式吻合器

随着医疗体制改革的深入推进和居民医疗保健意识的提高，临床预后、手术的准确性和安全性等问题受到了越来越多的关注。传统的开放式吻合器手术通常需要在较大的切口下，在暴露的手术环境中进行组织和器官的切割。然而，为了满足患者对更小创伤和更快恢复的需求，微创外科手术和内镜吻合器的应用逐渐受到青睐。

与开放式吻合器相比，内镜吻合器具有明显的优势。它能够在微创环境下完成手术，减少患者的创伤和术后恢复时间。这种技术的普及速度在各级医院中正在逐渐加快，使用量也在逐渐增加。预计在未来，内镜吻合器有望取代开放式吻合器，成为主流的手术方式。

在众多内镜吻合器中，电动内镜吻合器由于具有速度快、稳定性高等优点，进一步减轻了医生的操作负担。这使得电动内镜吻合器的市场规模有望实现快速增长，从而进一步加速内镜吻合器对开放式吻合器的替代。

2、国产吻合器加速进口替代

中国医疗器械生产企业在近年来发展迅速，国产替代的趋势逐渐显现。随着国产医疗器械技术水平的逐步提升，国产产品在某些领域已经接近或超越了进口产品的技术水平。为此，政策鼓励优先采购国产医疗器械，以支持国内企业的发展。

除了技术进步的推动，国产医疗器械还具有明显的本土优势。在产品价格、供货周期和售后服务等方面，国产产品往往更有竞争力。例如，在中国吻合器市场，国产替代进口的趋势非常明显，国产吻合器厂商的市场份额预计将显著提升。

图表：吻合器行业发展趋势

资料来源：智研瞻产业研究院整理